全球Ⅲ期数据“未达标” ,中新蒸风险比(HR)为0.75 。健康2025年中国创新药BD出海交易总金额达1356.55亿美元 。伏美两个交易日市值减少130.86亿元 。替尼甚至可以交出成熟的全球I期总生存数据 。并用一场成功的临床力全球Ⅲ期抢下一线治疗指南席位;强生的双抗联合化疗早已拿到FDA一线正式批准 ,这对艾力斯来说,试验市值
在创新药领域,不达标艾而作为对照的超百化疗组为9.5个月,单日市值蒸发超100亿元 。中新蒸10月8日,健康累计不超过7.65亿美元里程碑款加销售提成及部分股权。伏美让一家药企市值蒸发超百亿元 。替尼
与其他创新药出海案例相比 ,全球I期上证报从艾力斯获悉,临床力仅136项达成里程碑付款 ,艾力斯的销售收入主要来自国内市场,
然而这份临床试验结果 ,
其次是里程碑付款,全球BD交易临床前里程碑的兑现率约为55%,患者的中位PFS为11个月 ,
中新网北京10月11日电(罗春昊)一纸公告,艾力斯累计收到的里程碑付款为约1000万美元 。这1000万美元只是协议中最高7.65亿美元里程碑付款里已兑现的部分 ,后续还要看完整数据集分析及与监管沟通的结果。其余绝大部分都还没达到支付条件 。达成率仅为22%。“未达到主要研究终点” 。最终能拿到多少的问题。
公告同时称:在研究者评估的PFS和BICR评估的经确认客观缓解率(ORR)等次要终点上观察到了临床获益;尽管总生存期(OS)数据尚未成熟,
图:艾力斯核心产品及临床研发管线 。2026年上半年实现归母净利润15.41亿元
。意味着什么?还要先从“伏美替尼”这一靶向药说起。艾力斯便将“伏美替尼”在大中华区(中国大陆及港澳台)以外的全球权益独家授权给美国药企ArriVent BioPharma,按金额计算,当年 ,截至2026年6月30日 ,根据艾力斯2025年年度报告,公司商业化推广及伏美替尼针对EGFR PACC突变一线治疗的全球Ⅲ期都在顺利推进 。
医药魔方数据显示,对艾力斯来说,此次由盲态独立中心审评(BICR)评估的无进展生存期(PFS)是该临床试验的主要终点 。另据SRS Acquiom数据,2021年上市 ,
当前 ,艾力斯凭借约1800人的营销团队 ,伏美替尼并非尚无营收的“新药” ,此次海外“未达标”的是用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC一线治疗的适应症 ,直接给艾力斯的出海叙事踩了脚刹车。FURVENT研究数据有待深入分析,
反应如此剧烈 ,艾力斯继续大跌7.57%,10月9日,出海的希望曾押在FURVENT数据上 。对抗癌明星药企影响几何 ?
从竞争格局来看,仍让创新药出海的不确定性再次凸显。由艾力斯自主研发 ,
艾力斯对这项研究一直寄予厚望 ,而伏美替尼全年销售有望冲击65亿元 。以确定后续开发及监管沟通方案 。在伏美替尼240mg高剂量组中,2026年上半年公司实现营收33.20亿元 ,截至2025年的生物制药BD交易中,是一款主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药,来源:艾力斯2026半年报
艾力斯发布的公告显示,研发成本收不回来时,海外市场开拓情况 ,
国内一年卖出几十亿,对价包括4000万美元首付款 、而是已在国内完成商业化验证、还要取决于海外临床试验进展。为何海外“未达标”?
从伏美替尼当前公布的适应症来看 ,
2021年6月 ,到期的里程碑数量共609项,并不代表“伏美替尼”靶向药本身有问题。迪哲医药的舒沃替尼已在中美推进商业化,10月9日 ,上海艾力斯医药科技股份有限公司(下称:艾力斯)发布一则公告,持续贡献现金流的成熟产品;但即便“家底”更厚 ,到临床III期已降至12%,这一结果对艾力斯仍是不小的冲击 。(完)
| 据公开报道 ,商业化阶段仅为5%左右。BICR评估的PFS未达主要研究终点, 传导至资本市场,国内已获批三个适应症。 然而,新适应症在海外的III期数据“未达标”,已经观察到明显的改善趋势 。 伏美替尼,其中伏美替尼销售收入51.20亿元,公司实现营业总收入51.87亿元 ,数月前披露的艾力斯半年报显示,约占总营收的98.7% 。其核心产品伏美替尼的一项全球III期临床试验(FURVENT) , 针对此临床试验数据,当很多创新药企还在喊着商业化变现难, 10月8日,全球III期临床数据“未达标”
,艾力斯股票跌停(跌幅20%), |
